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【CTR20202598】评价盐酸安罗替尼胶囊治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20202598

试验状态

主动终止（企业基于商业考虑及研发策略决定终止该项试验，与本品的安全性和有效性无关。）

药物名称

盐酸安罗替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸安罗替尼胶囊

首次公示信息日的期

2021-01-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

评价盐酸安罗替尼胶囊治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的有效性和安全性

试验专业题目

盐酸安罗替尼胶囊治疗弥漫大B细胞淋巴瘤开放、单中心、单臂II期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

211100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

试验主要目的为评价盐酸安罗替尼胶囊治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的有效性。 次要目的为评价盐酸安罗替尼治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的安全性。 探索性目的为与疗效、作用机制、安全性和/或病理机制相关的生物标志物探索。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 0  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.≥18岁，ECOG评分0-2分，预计生存期超过6个月；

排除标准

1.从既往确诊的惰性淋巴瘤（如FL等）转化而来的DLBCL，原发睾丸DLBCL，原发性中枢神经系统淋巴瘤，混合型淋巴瘤（如介于HL和DLBCL之间不能分类的B细胞淋巴瘤等），Richter's转化的DLBCL；

2.已知存在中枢神经系统（CNS）侵犯的淋巴瘤患者；

3.既往接受血管内皮生长抑制剂类靶向药物治疗，如舒尼替尼、索拉非尼、帕唑帕尼、伊马替尼、法米替尼、阿帕替尼、安罗替尼以及具有同样或相似作用机制的药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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