CTR20222185
进行中（招募完成）
盐酸安罗替尼胶囊
化学药
盐酸安罗替尼胶囊
2022-09-01
企业选择不公示
轻度和中度肝功能不全受试者和健康受试者
安罗替尼肝损PK
评估盐酸安罗替尼胶囊在肝功能不全和健康受试者中的I 期药代动力学研究
211000
评价盐酸安罗替尼胶囊在轻度和中度肝功能不全受试者与健康受试者体内的药代动力学差异，为制定肝功能不全患者的临床用药方案提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-12-13
/
否
1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；
请登录查看1.过敏体质，包括严重药物过敏或药物变态反应史者；已知对盐酸安罗替尼胶囊或其辅料过敏者；
2.筛选前1个月内失血量或献血量≥450 mL，或接受输血者；或服用过任何临床试验药物者；
3.酒精呼气检测阳性或筛选前2周内有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒）；在试验期间不能禁烟和禁酒者；
请登录查看重庆医科大学附属第二医院;湖南省肿瘤医院
400010;410006
药品研发
全球上市
一致性评价
行业参考
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