CTR20200342
主动终止（现有临床研究现状、市场环境变化及公司研发战略调整，并与组长单位研究者充分沟通，决定终止本项研究。不涉及安全性问题。）
盐酸安罗替尼胶囊
化学药
盐酸安罗替尼胶囊
2020-03-05
企业选择不公示
晚期MSI-H或dMMR实体瘤患者
安罗替尼联合AK105治疗晚期MSI-H或dMMR实体瘤患者的安全性和有效性
安罗替尼联合AK105或AK105单药治疗晚期MSI-H或dMMR实体瘤患者的II期临床试验
211100
评价安罗替尼联合AK105或AK105单药治疗晚期MSI-H或dMMR实体瘤患者的有效性，评价安罗替尼联合AK105或AK105单药治疗晚期MSI-H或dMMR实体瘤患者的安全性及与疗效、作用机制、安全性和/或病理机制相关的生物标志物研究。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 138 ；
国内: 8 ；
2020-09-18
/
否
1.经病理组织学确诊的，存在 MSI-H 或 dMMR 的局部晚期不可切除 或转移性的恶性实体瘤受试者。经标准治疗进展或不能耐受，或无法接受/没有标准治疗；
请登录查看1.既往使用过安罗替尼、阿帕替尼、仑伐替尼、索拉非尼、舒尼替尼、 瑞戈非尼、呋喹替尼等抗血管生成药物或针对 PD-1、PD-L1 等相关免疫治疗药物（既往仅使用过贝伐珠单抗、恩度等抗血管生成药物的受试者允许入组）；
2.首剂试验药物治疗前 4 周内曾接受过化疗、放疗或其它试验用抗癌疗法；既往曾接受过局部放疗的，如果满足以下条件可以入组：放疗结束距研究 治疗开始超过 4 周（脑部放疗为超过 2 周）；且本次研究选择的靶病灶不在放疗区域内；抑或靶病灶位于放疗区域内，但已确认进展。；3.伴有症状或症状控制时间少于 2 个月的脑转移者；
4.3 年内受试者既往或同时患有其它恶性肿瘤(已治愈的皮肤基底细胞癌 和宫颈原位癌除外)；
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100021
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