CTR20191775
主动终止（项目经我司评估后期不再开展，项目不涉及安全性问题）
盐酸安罗替尼胶囊
化学药
盐酸安罗替尼胶囊
2020-05-26
企业选择不公示
小细胞肺癌
盐酸安罗替尼胶囊联合拓扑替康治疗小细胞肺癌的研究
盐酸安罗替尼胶囊联合拓扑替康对比安慰剂联合拓扑替康二线治疗小细胞肺癌的临床研究
211100
1. 评价安罗替尼+拓扑替康与安慰剂+拓扑替康二线治疗小细胞肺癌的PFS。2.评价安罗替尼+拓扑替康与安慰剂+拓扑替康二线治疗小细胞肺癌的OS、ORR、DCR、DOR、6个月PFS率、6个月及12个月OS率、颅内病灶疗效。3. 评价安罗替尼+拓扑替康与安慰剂+拓扑替康二线治疗小细胞肺癌的安全性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 0 ；
/
/
否
1.经病理学证实的小细胞肺癌患者；
请登录查看1.既往使用过拓扑替康、盐酸安罗替尼胶囊的受试者；
2.既往使用过其他抗血管生成药物(比如舒尼替尼、阿帕替尼、贝伐单抗、恩度等)、免疫靶向药物的受试者；
3.5年内既往或同时患有其它恶性肿瘤者(已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外)；
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100083
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