CTR20200753
主动终止(整体项目进度缓慢,结合公司项目情况及战略发展方向后决定终止。不涉及任何本品安全性相关问题,本研究目前数据显示安全可控。)
盐酸安罗替尼胶囊
化学药
盐酸安罗替尼胶囊
2020-05-21
企业选择不公示
胃或胃食管结合部腺癌
评价盐酸安罗替尼胶囊联合AK105注射液治疗晚期胃癌的疗效
盐酸安罗替尼胶囊联合AK105注射液治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的随机、开放、阳性对照、多中心Ⅲ期临床试验
211100
评价盐酸安罗替尼胶囊联合AK105注射液对比标准化疗二线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的有效性; 评价盐酸安罗替尼胶囊联合AK105注射液对比标准化疗二线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的安全性; 评价盐酸安罗替尼胶囊联合AK105注射液抗肿瘤的疗效与相关生物标志物的关系。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 568 ;
国内: 107 ;
2020-08-26
/
否
1.自愿签署知情同意书;2.年龄在18-75周岁(含18和75周岁),性别不限;
请登录查看1.病理组织学分型诊断为鳞癌(含鳞癌为主的腺鳞癌)、类癌、未分化癌或其他不能分类的胃癌;
2.已知为HER2阳性状态受试者排除,但经曲妥珠单抗治疗后疾病进展的HER2阳性受试者可以入组;
3.一线治疗中含有紫杉烷类药物治疗的受试者;
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510060
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