CTR20242193
进行中（招募完成）
注射用BL-M07D1
治疗用生物制品
注射用BL-M07D1
2024-12-19
企业选择不公示
局部晚期或转移性 HER2 阳性胃或胃食管结合部腺癌
BL-M07D1 联合治疗不可切除的局部晚期或转移性 HER2 阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的 II 期临床研究
评价 BL-M07D1 联合治疗不可切除的局部晚期或转移性 HER2 阳性胃或胃食管结合部腺癌患者有效性和安全性的 II 期临床研究
610000
主要目的：探索 BL-M07D1+帕博利珠单抗在不可切除的局部晚期或转移性 HER2 阳性胃或胃食管结合部腺癌患者中的有效性、安全性和耐受性，并进一步探索联用的最佳剂量和方式。次要目的：探索 BL-M07D1 的 PK 和免疫原性。探索药物-药物相互作用（DDI）。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-01-24
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.首次给药前4周或5个半衰期内使用过化疗、生物治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；氟尿嘧啶类的口服药物等；
2.接受过以喜树碱类衍生物（拓扑异构酶I抑制剂）为毒素的ADC药物治疗患者；
3.筛选前半年内严重心、脑血管疾病病史；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200100
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