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首页 临床进展 BL-M14D1 联合阿替利珠单抗治疗广泛期小细胞肺癌患者的 II 期临床研究

【CTR20262337】BL-M14D1 联合阿替利珠单抗治疗广泛期小细胞肺癌患者的 II 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262337

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用BL-M14D1

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用BL-M14D1

首次公示信息日的期

2026-06-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

广泛期小细胞肺癌

试验通俗题目

BL-M14D1 联合阿替利珠单抗治疗广泛期小细胞肺癌患者的 II 期临床研究

试验专业题目

评价注射用 BL-M14D1 联合阿替利珠单抗治疗广泛期小细胞肺癌患者的有效性和安全性的 II 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1)主要目的：探索BL-M14D1联合阿替利珠单抗在广泛期小细胞肺癌患者中的有效性、安全性和耐受性。2)次要目的：探索BL-M14D1联合阿替利珠单抗在广泛期小细胞肺癌患者中基于其它有效性指标评价的有效性。探索研究药物BL-M14D1的PK和免疫原性。探索药物-药物相互作用（DDI）。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；

排除标准

1.在首次给药前4周内或5个半衰期内使用过化疗、生物治疗、免疫治疗等；

2.既往接受过以拓扑异构酶I抑制剂为毒素的ADC类药物；

3.病理提示含有非小细胞癌成分的小细胞癌须排除；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200123

联系人通讯地址
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