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CTR20262337
进行中(尚未招募)
注射用BL-M14D1
治疗用生物制品
注射用BL-M14D1
2026-06-12
企业选择不公示
广泛期小细胞肺癌
BL-M14D1 联合阿替利珠单抗治疗广泛期小细胞肺癌患者的 II 期临床研究
评价注射用 BL-M14D1 联合阿替利珠单抗治疗广泛期小细胞肺癌患者的有效性和安全性的 II 期临床研究
610000
1)主要目的:探索BL-M14D1联合阿替利珠单抗在广泛期小细胞肺癌患者中的有效性、安全性和耐受性。2)次要目的:探索BL-M14D1联合阿替利珠单抗在广泛期小细胞肺癌患者中基于其它有效性指标评价的有效性。探索研究药物BL-M14D1的PK和免疫原性。探索药物-药物相互作用(DDI)。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.自愿签署知情同意书,并遵循方案要求;
请登录查看1.在首次给药前4周内或5个半衰期内使用过化疗、生物治疗、免疫治疗等;
2.既往接受过以拓扑异构酶I抑制剂为毒素的ADC类药物;
3.病理提示含有非小细胞癌成分的小细胞癌须排除;
请登录查看上海市东方医院
200123
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