CTR20241732
进行中（招募中）
注射用FZ-AD005抗体偶联剂
治疗用生物制品
注射用FZ-AD005抗体偶联剂
2024-05-16
企业选择不公示
晚期恶性实体瘤
注射用 FZ-AD005 抗体偶联剂在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
注射用FZ-AD005抗体偶联剂在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤疗效的I期临床研究
200126
剂量递增研究:评估FZ-AD005在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性；探索最大耐受剂量（MTD）和剂量限制性毒性（DLTs）。 队列扩展研究:进一步评价FZ-AD005在晚期恶性实体瘤患者中的抗肿瘤疗效和安全性；确定Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 102 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-07-22
/
否
1.自愿签署知情同意书；
请登录查看1.既往曾接受过其他抗DLL3靶向抗体治疗或其他针对DLL3的治疗；
2.既往使用依喜替康后有过敏反应史或有≥3级胃肠道毒性，或对FZ-AD005结构相似蛋白成分过敏，或对FZ-AD005研究药物辅料过敏的受试者；
3.过去5年内曾患有其他恶性肿瘤（除外已经根治性治疗过的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌、乳腺原位癌等恶性程度低的肿瘤）；
请登录查看上海市东方医院
200120
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