CTR20212293
进行中（招募中）
注射用FDA018抗体偶联剂
治疗用生物制品
注射用FDA018抗体偶联剂
2021-09-15
企业选择不公示
晚期实体瘤
注射用FDA018抗体偶联剂在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
注射用FDA018抗体偶联剂在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学临床研究
200120
剂量递增研究 1）主要目的： 评估FDA018-ADC在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性； 探索最大耐受剂量（MTD）和剂量限制性毒性（DLTs）。 2）次要目的： 评价FDA018-ADC在晚期实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征； 初步评估FDA018-ADC在晚期实体瘤患者中的疗效； 初步评估FDA018-ADC在晚期实体瘤患者中的免疫原性。 扩展入组研究 主要目的： 进一步评价FDA018-ADC在晚期实体瘤患者中的疗效、安全性和药代动力学特征； 确定Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-11-05
/
否
1.自愿签署知情同意书；
请登录查看1.既往曾接受过其他抗Trop-2抗体治疗或其他针对Trop2的治疗，如TRODELVY TM （代号：IMMU-132）等；
2.既往使用伊立替康后有过敏反应史或有≥3级胃肠道毒性， 或既往对大分子蛋白制剂或与FDA018-ADC结构相似蛋白成分发生过敏；
3.过去5年内曾患有其他恶性肿瘤（不包括已经过根治性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌等恶性程度低的肿瘤）；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
201321
复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验
- 一项评估试验药物在晚期或转移性胰腺癌参与者中的有效性和安全性的多中心、开放、Ⅱ期伞式研究
- 基于肿瘤浸润性CD19⁺ B细胞构建晚期高级别浆液性卵巢癌新辅助化疗疗效预测模型：一项全国多中心回顾性验证研究
- BL-M08D1 在复发或转移性头颈鳞癌及其他实体瘤患者中的 II 期临床研究
- 利用尿液和唾液寻找卵巢癌早期诊断标志物
- RAG-01单药和联合化疗在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的有效性和安全性研究
- 评价 HZ-V055 在 RAS 突变的晚期实体瘤参与者中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的 I 期临床研究
- 一项在高风险生化复发前列腺癌患者中比较氘恩扎鲁胺联合雄激素剥夺治疗（ADT）与安慰剂联合ADT 的III期研究
- 基于机器学习的 G-CSF 所致肌肉骨骼痛风险预测模型及干预策略的构建研究
- 评估RCZY690片治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤患者的安全性和疗效的多中心I/II期临床研究（当前开展I期单药剂量递增和IIa期单药剂量优化）
- ADG138单药治疗HER2阳性难治性晚期或转移性恶性实体瘤患者的首次人体、开放标签、剂量递增I期临床试验
- 多频率磁共振弹性成像技术对妇科肿瘤诊断价值的前瞻性、单中心研究
- SHR-A1811 单药对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅助治疗初治早期或局部晚期 HER2 阳性乳腺癌的随机、开放、多中心的 III 期临床研究
- 评估 AOB01-0036 胶囊在晚期实体瘤患者中的 I 期临床研究
- [18F]BF3-BPA注射液的Ⅱ期临床研究
- 评估注射用 BR113在晚期实体瘤患者中单药治疗的I期临床研究
- 胃癌患者围手术期治疗效果及免疫分型的前瞻性观察研究
- AXT-1003治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的I期安全性研究
- 肝脏减瘤术治疗神经内分泌肿瘤肝转移预后因素的探索研究
- RAG-01在卡介苗（BCG）治疗失败非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的安全性/耐受性、药代动力学、药效学及初步有效性研究
- 一项评价KBD102430 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I/II 期临床研究
上海复旦张江生物医药股份有限公司的其他临床试验
- 注射用FZ-P001钠在中国健康成人中的安全性、耐受性和药代动力学特征临床研究
- 一项在疑似或已确诊为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的受试者中进行的前瞻性、开放、受试者自身对照、多中心、III期、验证性临床研究，评估口服盐酸氨酮戊酸颗粒剂联合内窥镜PDD荧光 影像对比仅通过传统内窥镜白光影像对NMIBC病灶（Ta、T1或CIS 期）的检出率，同时也评估荧光影像质量、器械综合性能、安全性以 及药代动力学特征。
- 注射用FDA018抗体偶联剂在三阴性乳腺癌患者中的Ⅲ期临床研究
- 注射用 FZ-AD005 抗体偶联剂在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
- FDA022-BB05在晚期实体瘤患者中的II期临床研究
- 注射用 FZ-AD004 抗体偶联剂在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
- FDA022-BB05在晚期实体瘤患者中的Ia/Ib期临床研究
- 盐酸氨酮戊酸外用散（ALA）联合光动力疗法（PDT）治疗光化性角化病（AK）的II 期临床试验
- 盐酸氨酮戊酸外用散治疗中重度寻常性痤疮临床研究
- 注射用FDA018抗体偶联剂在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
- F0002-ADC在复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者中的Ib期临床研究
- 局部用盐酸氨酮戊酸散光动力学治疗用于HPV感染的中度宫颈上皮内瘤变（CIN2）合并p16蛋白阳性患者的IIc期临床研究
- 盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验
- FZJ-003胶囊在健康受试者中的耐受性、药代动力学和食物影响研究
- 对比重组抗VEGF注射液和安维汀治疗肺癌Ⅲ期临床
- 奥贝胆酸片在健康人体的空腹生物等效性试验
- 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 I期临床研究
- ALA对痤疮的安全性和初步疗效研究
- ALA在痤疮患者中的药代动力学和安全性临床试验
- F0002-ADC药物I期临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
注射用FDA018抗体偶联剂相关临床试验
上海复旦张江生物医药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29