CTR20211977
已完成
F0002-ADC
治疗用生物制品
F0002-ADC
2021-08-11
企业选择不公示
复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者
F0002-ADC在复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者中的Ib期临床研究
F0002-ADC在复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者中开展的一项随机、开放、多中心的Ib期临床研究
100020
主要目的：评价F0002-ADC在中国复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者中的初步疗效。 次要目的：评价F0002-ADC在中国复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者中的安全性。评价F0002-ADC在中国复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者中的药代动力学特征及免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 30 ；
2022-02-17
2023-08-30
否
1.18周岁~80周岁（包含界值），性别不限；
请登录查看1.具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，或中枢神经系统转移或脑膜转移症状缓解时间＜2周，经研究者判断不适合入组者；
2.接受过同种异体干细胞移植的患者；
3.先前接受过任何抗CD30抗体药物治疗或CD30细胞免疫治疗者；
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200025
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