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【ChiCTR2600128972】肝细胞癌多学科诊疗模式下治疗依从性及预后分析——单中心回顾性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128972

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

靶点

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

肝细胞癌多学科诊疗模式下治疗依从性及预后分析——单中心回顾性研究

试验专业题目

肝细胞癌多学科诊疗模式下治疗依从性及预后分析——单中心回顾性研究

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临床试验信息

试验目的

（一）主要研究目的 1. 依从率测算：从病例、患者双维度统计整体MDT三级（主要/次要/不依从）依从率；分别基于CNLC、BCLC分期分层统计各亚组依从率；按肝病病因分层对比依从分布。 2. 不同指南合规性评价：单例MDT推荐方案分别对照CNLC、BCLC判定合规等级，计算诊疗合规水平；统计中外指南方案分歧所致方案差异的构成占比，明确指南异质性对MDT诊疗合规性的影响。 3. 非依从原因构成分析：参考耶鲁二元分类，将非依从病例分为客观不可避免、人为可优化因素两大类；统计各类诱因构成占比，重点分析CNLCⅠ期具备根治指征患者姑息化治疗的可优化非依从比例。 4. 依从相关基线因素分析：分析年龄、ECOG、Child-Pugh、ALBI、MVI、AFP、肿瘤大小、肿瘤数目、门静脉癌栓、肝外转移、肝病病因、指南分歧等因素对MDT治疗非依从的关联影响。（二）次要研究目的 1. 生存分析 1）早期亚组：CNLCⅠ、BCLC-A分单发/多发，对比根治/姑息OS、1/3/5年生存率； 2）中晚期亚组：CNLCⅡ/Ⅲ（BCLC B/C）分为升阶根治、标准治疗、降姑息三组，生存两两比较； 3）非依从内部分层：按标准化诱因（客观不可控/人为可优化）分组，对比各组中位OS。 2. 多因素回归分析 1）二元Logistic回归分析：筛选影响MDT依从的独立危险因素； 2）Cox比例风险回归模型：分别基于CNLC、BCLC不同指南分期体系构建多因素校正预后模型，量化“MDT非依从状态、非依从类型”对患者全因死亡的风险比（HR）；根据ALBI分级分层（ALBI 1/2a、ALBI 2b/3）分析肝功能状态的修饰效应。（三）探索性研究目的 1. 横向对比本中心与国外同类研究的MDT依从特征、指南分歧占比及非依从诱因构成，剖析中外肝癌MDT诊疗依从性差异的核心原因与国情特点； 2. 基于本研究真实世界研究结果，结合指南迭代规律与可优化非依从诱因分布特征，制定本中心肝癌MDT诊疗规范化质控细则，助力提升本中心多学科诊疗的同质化与规范化水平。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

380

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.经病理或影像学确诊HCC； 2.MDT会诊前未进行任何抗肿瘤治疗（初治患者）； 3.MDT书面诊疗方案完整、可溯源； 4.临床病历、检验、影像、治疗及随访资料完整。 5.年龄≥18 周岁 1.经病理或影像学确诊HCC；2.MDT会诊前未进行任何抗肿瘤治疗（初治患者）；3.MDT书面诊疗方案完整、可溯源；4.临床病历、检验、影像、治疗及随访资料完整。5.年龄≥18 周岁；

排除标准

1.复发性肝癌、肝移植术后新发肝癌； 2.MDT仅建议随访观察，无明确抗肿瘤治疗方案； 3.MDT前外院接受抗肿瘤治疗、全程外院施治、关键病资料缺失或完全失访； 4.混合型肝细胞-胆管细胞癌、转移性肝脏恶性肿瘤。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编