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【CTR20261606】VRT106联合卡瑞利珠单抗与阿帕替尼用于免疫检查点抑制剂治疗失败的晚期肝细胞癌的多中心、开放II/III期临床试验

基本信息
登记号

CTR20261606

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

注射用VRT-106

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用VRT-106

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

VRT106联合卡瑞利珠单抗与阿帕替尼用于免疫检查点抑制剂治疗失败的晚期肝细胞癌的多中心、开放II/III期临床试验

试验专业题目

VRT106联合卡瑞利珠单抗与阿帕替尼用于免疫检查点抑制剂治疗失败的晚期肝细胞癌的多中心、开放II/III期临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

510000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

II期Part A:评价不同剂量VRT106联合卡瑞利珠单抗与阿帕替尼在ICIs治疗失败的HCC患者中的安全性和耐受性,获得临床推荐剂量 II期Part B:评价临床推荐剂量下的VRT106联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼对比研究者选择的最优治疗方案用于ICIs治疗失败的晚期HCC患者的无进展生存期(PFS) III期:评价VRT106联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼对比研究者选择的最优治疗方案用于ICIs治疗失败的晚期HCC患者的总生存期(OS)

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 66 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.自愿签署知情同意书,了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序;

排除标准

1.既往接受过卡瑞利珠单抗或阿帕替尼治疗,既往接受过溶瘤病毒或其他基因药物治疗;

2.在本研究首次用药前4周或5个半衰期内(以时间短者为准)接受过任何系统性抗肿瘤治疗,包括[化疗、生物治疗、靶向治疗、免疫治疗、国家药品监督管理局(NMPA)批准抗肿瘤的中成药或具有抗肿瘤效果的中成药治疗等];

3.在本研究首次用药前4周内接受过任何针对肝脏病灶的局部治疗(包括但不限于放疗[允许使用姑息性放疗来控制症状,但必须在本研究首次用药前至少2周完成]、肝动脉灌注、射频消融、冷冻消融、乙醇消融);

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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示例数据
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