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【ChiCTR2600123273】艾加莫德治疗视神经脊髓炎谱系疾病急性发作的疗效和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123273

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视神经脊髓炎谱系疾病

试验通俗题目

艾加莫德治疗视神经脊髓炎谱系疾病急性发作的疗效和安全性研究

试验专业题目

艾加莫德治疗视神经脊髓炎谱系疾病急性发作的疗效和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察艾加莫德在视神经脊髓炎谱系疾病急性期治疗中的疗效与安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-24

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥14岁；2.符合2015年NMOSD诊断国际专家组（International Panel on Diagnostics，IPND）的视神经脊髓炎谱系疾病诊断标准； 3.使用CBA法检测证实血清AQP4-IgG抗体阳性；4.处于NMOSD急性期。急性期定义为筛选期前30天出现新的神经系统症状或已有症状加重，持续至少24小时，无发热。 1.年龄≥14岁；2.符合2015年NMOSD诊断国际专家组（International Panel on Diagnostics，IPND）的视神经脊髓炎谱系疾病诊断标准； 3.使用CBA法检测证实血清AQP4-IgG抗体阳性；4.处于NMOSD急性期。急性期定义为筛选期前30天出现新的神经系统症状或已有症状加重，持续至少24小时，无发热。；

排除标准

1. 诊疗资料不全； 2. 治疗后复诊信息缺失； 3.在开始急性发作前的30天内至随访结束时，使用除激素冲击与艾加莫德外的其他治疗方案，包括丙球冲击治疗、 免疫吸附和血浆置换。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

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