CTR20191784
已完成
BAT-4406F注射液
治疗用生物制品
达尔扑拜单抗注射液
2019-10-18
企业选择不公示
视神经脊髓炎谱系疾病
BAT4406F注射液治疗视神经脊髓炎谱系疾病的I 期临床研究
一项评价BAT4406F注射液在视神经脊髓炎谱系疾病患者中的安全性、耐受性和药代动力学的I 期临床研究
510000
主要研究目的： 1）评价 BAT4406F 注射液剂量递增在视神经脊髓炎谱系疾病患者中的安全性、 耐受性，以确定最大耐受剂量（MTD）、剂量限制性毒性（DLT）； 2）评价 BAT4406F 注射液的药代动力学特征； 3）研究 BAT4406F 的药效学特征。 次要研究目的： 1）研究 BAT4406F 注射液的免疫原性； 2）初步探索 BAT4406F 注射液在视神经脊髓炎谱系疾病患者中的有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 15 ；
国内: 15 ；
2020-09-01
2023-03-13
否
1.符合2015年国际NMO诊断小组制定的NMOSD诊断标准；
请登录查看1.给药前6个月内使用过任何单克隆抗体治疗；
2.曾使用过抗CD20 单抗治疗的；
3.筛选前1个月内使用过静脉注射免疫球蛋白（IVIG）；
请登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200040;200040
复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院的其他临床试验
- IBI3040在健康参与者中单次给药和在超重或肥胖参与者多次给药的临床试验
- BJ007皮下输注在健康试验参与者中的药代动力学特征及绝对生物利用度的临床试验
- 一项在中国健康参与者中评价Sorfequiline片在安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药研究
- DSC158A片I期临床研究
- 在癫痫参与者中评价 CB03-154 长期安全性、耐受性和疗效的研究
- ACT201注射液在健康参与者和慢性乙型肝炎参与者中的I期临床试验
- 评价SYHX1901片在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常对照参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、多中心临床研究
- 注射用TUL108Ⅰ期研究
- 注射用THM401的安全性、耐受性和药代动力学特征I期试验
- 评估α-突触核蛋白PET显像剂SST001注射液在健康志愿者、多系统萎缩患者和帕金森病患者中的安全性、耐受性、生物分布特征、辐射剂量学特征和药代动力学特征的I期临床研究
- 比较单次口服HSK31858片在肾功能不全和肾功能正常参与者中的药代动力学、安全性特征的临床试验
- 一项评估AHB-137注射液在轻度及中度肝功能损害参与者与肝功能正常参与者中的药代动力学特征及安全性临床研究
- 评价PAM-194软膏在健康成人中的I期临床研究
- 一项评估JKN2502在中国健康试验参与者及在肾功能损害患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
- 注射用[14C] 咔喏霉素的物质平衡研究
- GenSci161注射液Ⅰ期临床研究
- JMKX000189-CIPN研究
- HPB-143在HV和AD患者的安全性、PK、PD和初步药效
- 评估IBI3013在健康成人试验参与者中单次给药和活动性非节段性白癜风试验参与者及重度斑秃试验参与者中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究
- 评价不同剂量的BCD-261单次皮下给药的安全性、耐受性、药效学、药代动力学和免疫原性
百奥泰生物制药股份有限公司的其他临床试验
- BAT8008 治疗罕见下生殖道及肛周癌的 II 期临床研究
- BAT1308联合含铂化疗±贝伐珠单抗用于一线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)的持续、复发或转移性宫颈癌安全性和有效性的III期研究-III期开展内容见CTR20262354
- 一项评价注射用 BAT8013 单药在晚期实体瘤患者中的安全性、 耐受性、 药代动力学和初步疗效的多中心、 开放性 I期临床研究。根据批件，当前仅开展单药阶段，后续联合会进一步咨询IND。
- BAT4406F注射液用于微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化患者的临床研究（仅开展II期）
- 比较BAT5906和雷珠单抗（Lucentis®）在继发于病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）患者中有效性和安全性的多中心、随机、II/III期临床研究
- 比较BAT5906和雷珠单抗（Lucentis®）在视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿（CRVO-ME）患者中有效性和安全性的多中心、随机、II/III期临床研究
- BAT8006联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗单药用于铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的临床研究
- BAT-8008+1308-002-CR
- 注射用 BAT7111的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
- BAT1006联合曲妥珠及化疗在HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者中的II/III期研究
- 评价BAT8006对比研究者选择的化疗的Ⅲ期临床研究
- 比较BAT5906和雷珠单抗（Lucentis®）在新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲的III期临床研究
- 确证巴替非班注射液用于接受PCI治疗的ACS患者的有效性和安全性的多中心随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验
- BAT8006联合BAT1308在晚期实体瘤患者中的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
- BAT8008联合贝伐珠单抗或联合BAT7104 IB-II期临床研究
- 一项评价注射用 BAT1308联合BAT6005在局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的 Ib/IIa 期临床研究
- 注射用BAT 8010联合BAT 1006治疗局部晚期或转移性实体瘤的Ib/IIa期临床研究
- 注射用BAT7205 I 期临床研究
- BAT-8008-1308-001-CR
- BAT-1308-003-CR
最新临床资讯
-
【文献导读】（29-2）张珂宇：iPS 细胞衍生多巴胺祖细胞治疗帕金森病的Ⅰ/Ⅱ期临床试验研究
中国核医学医师2026-08-11
-
企业资讯丨百济神州安泰适®在中国正式投入临床应用
中关村生命科学园公司2026-08-11
-
弘翼Emerald Clinical2026-08-11
-
醴泽资本 LYZZCapital2026-08-11
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-11
-
百济神州2026-08-11
-
细胞治疗前沿2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
BAT-4406F注射液相关临床试验
达尔扑拜单抗相关推荐
百奥泰生物制药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 34 25
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-12
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 35 31
-
摩熵咨询 28 37
-
摩熵咨询 34 16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-22