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首页 临床进展 视神经脊髓炎谱系疾病成人患者口服SHR1459片的有效性和安全性的探索研究

【CTR20202415】视神经脊髓炎谱系疾病成人患者口服SHR1459片的有效性和安全性的探索研究

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基本信息
登记号

CTR20202415

试验状态

已完成

药物名称

SHR-1459片

药物类型

化药

规范名称

SHR-1459片

首次公示信息日的期

2020-12-03

临床申请受理号

CXHL2000212;CXHL2000211

靶点
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适应症

视神经脊髓炎谱系疾病

试验通俗题目

视神经脊髓炎谱系疾病成人患者口服SHR1459片的有效性和安全性的探索研究

试验专业题目

一项在视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者中评价口服SHR1459片的有效性和安全性的开放性II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价SHR1459在NMOSD患者中的有效性。 次要目的： 评价SHR1459在NMOSD患者中的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 10 ；

实际入组人数

国内: 10  ；

第一例入组时间

2021-01-20

试验终止时间

2023-06-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时年龄18-75岁（含18岁和75岁），男女不限；

排除标准

1.怀疑对本研究药物或研究药物中的任何成份过敏，或为过敏体质者；

2.患有恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史的受试者；

3.受试者目前存在可能影响NMOSD评估的中枢神经系统疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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