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CTR20253496
已完成
RSS-0393软膏
化药
RSS-0393软膏
2025-09-03
企业选择不公示
/
特应性皮炎
评价RSS0393软膏在特应性皮炎患者有效性和安全性II期研究
在成人轻中度特应性皮炎患者中评价RSS0393软膏局部外用给药的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
201220
主要目的：评价不同规格RSS0393软膏局部外用给药在成人轻中度特应性皮炎患者（AD）中的有效性。 次要目的：评价RSS0393软膏局部外用给药在成人轻中度AD中的其他疗效指标、安全性、药代动力学。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 168 ；
国内: 168 ；
2025-09-25
2026-04-10
否
1.签署知情同意书当日年龄必须≥18 周岁且≤75 周岁；2.患有特应性皮炎在筛选前病程至少6个月；
请登录查看1.存在下列任何病史或合并疾病：经研究者判断受试者存在可能影响本研究相关终点评估的其他皮肤疾病或情况，患有其它持续性活动性自身免疫性疾病；
2.使用下列任何药物或参加临床研究：在基线前14天内接受过对AD的外用药物治疗，或基线前28天内接受过对AD的系统药物治疗或光疗，或基线前规定时间内接受过对AD的生物制剂、小分子靶向药等其他治疗者；
3.存在下列影响安全性的重要病史或基础疾病：受试者在筛选访视之前的5 年内有任何活动性恶性肿瘤或恶性肿瘤病史；有焦虑症或抑郁症等精神类疾病或病史；基线前2周内存在需要全身抗感染治疗的感染性疾病；筛选前1个月内接受过任何手术；当前患有活动性结核感染；任何经研究者判断存在严重的、进行性的、未控制的心脑血管、呼吸、肝脏、肾脏、胃肠道、血液、神经、精神疾病，或可能影响参与试验的医疗措施、身体状况等，或可能置受试者于不适当的风险之中；
请登录查看南方医科大学皮肤病医院
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