CTR20201491
已完成
SHR-0302片
化学药
硫酸艾玛昔替尼片
2020-07-27
企业选择不公示
活动性强直性脊柱炎
评价SHR0302片治疗活动性强直性脊柱炎的疗效和安全性的研究
在活动性强直性脊柱炎中评价SHR0302片的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的适应性无缝II/III期临床研究
222047
主要研究目的： 评价SHR0302片治疗活动性强直性脊柱炎的疗效（ASAS 20）； 次要研究目的： 评价SHR0302片治疗活动性AS受试者的其它疗效（ASAS 40等）及安全性； 探索SHR0302片在活动性AS受试者的群体药代动力学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 480 ；
国内: 504 ；
2020-10-21
2023-05-12
否
1.年龄为18-75周岁，性别不限；
请登录查看1.妊娠期或哺乳期妇女；
2.筛选期至最后一次服药28天内未用或拒绝使用经医学认可的避孕措施（受试者或伴侣无生育能力除外）；
3.药物滥用；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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