CTR20200343
已完成
SHR-0302片
化学药
硫酸艾玛昔替尼片
2020-07-08
企业选择不公示
斑秃
SHR0302片在成人斑秃受试者中的有效性和安全性
一项在成人斑秃患者中评价SHR0302片的有效性和安全性的随机、双盲和安慰剂对照Ⅱ期研究
201210
在中、重度成人斑秃受试者中评估口服SHR0302片与安慰剂相比的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 30 ； 国际: 80 ；
国内: 58 ； 国际: 94 ；
2020-07-31;2020-06-11
2021-06-18;2021-06-30
否
1.知情同意时，年龄在18~65岁（含边界值）的男性或女性受试者；
请登录查看1.其他原因引起的脱发；
2.研究药物首次给药前4周到12周内，使用过免疫调节生物制剂；接触性免疫疗法，如二苯基环丙烯酮（DPCP）等，影响斑秃的系统治疗，如口服或注射皮质类固醇、环孢素等；免疫抑制剂病灶内给药，局部外用制剂；光疗；冷冻治疗，以及其他斑秃相关的治疗；
3.受试者曾经或者目前存在重大感染：包括在基线期前1个月内存在经研究者判断的临床重大感染；受试者目前可能存在活动性、潜伏性或未充分治疗的结核分支杆菌感然，HIV阳性或HBsAg阳性或HCV抗体阳性的或特异性梅毒螺旋体抗体阳性；
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100044
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