CTR20200285
已完成
SHR-0302片
化药
硫酸艾玛昔替尼片
2020-02-28
企业选择不公示
类风湿关节炎
SHR0302在轻、中度肝损和肝功能正常受试者中的PK研究
评价SHR0302片在轻度肝功能损害、中度肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性的I期临床研究
200122
主要研究目的 比较SHR0302在肝功能正常的受试者、轻度肝功能损害和中度肝功能损害受试者中的药代动力学。 次要研究目的 评价肝功能损害的受试者口服SHR0302的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2020-05-20
2020-12-30
否
1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
请登录查看1.妊娠期或哺乳期妇女，以及在筛选期至完成试验后6个月内未用或拒绝使用经医学认可的非激素性避孕措施的女性或男性（伴侣无生育能力除外）；
2.筛选前3个月内献血（或失血）且献血（或失血）量≥400 mL，或接受输血者；
3.过敏体质，或对SHR0302中的任何成份过敏；
请登录查看吉林大学第一医院
130000
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