CTR20221840
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苹果酸法米替尼胶囊
化学药
苹果酸法米替尼胶囊
2022-08-10
企业选择不公示
恶性肿瘤
[14C]苹果酸法米替尼在中国成年男性健康受试者体内吸收、代谢和排泄的单中心、单剂量、开放的I期临床试验
[14C]苹果酸法米替尼在中国成年男性健康受试者体内吸收、代谢和排泄的单中心、单剂量、开放的I期临床试验
410008
评价中国成年男性健康受试者单剂量口服[14C]苹果酸法米替尼的人体内物质平衡，揭示苹果酸法米替尼在人体内的药代动力学整体特征，为该药的合理使用提供参考。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-08-26
/
否
1.健康成年男性，年龄：18~45岁（包括边界值）；
请登录查看1.生命体征、全面体格检查、实验室检查[血常规、血生化、尿常规、凝血功能、粪便常规+隐血、甲功（FT3、FT4、TSH）、12-导联心电图、胸部X线（后前位）、腹部B超（肝胆胰脾肾）等检查异常且有临床意义者；
2.乙肝表面抗原、丙肝抗体、HIV抗体和梅毒螺旋体抗体任意一项阳性者；
3.给药前3个月内服用过任何临床试验药物或参加过任何药物临床试验；
请登录查看上海市徐汇区中心医院;上海市徐汇区中心医院
200031;200031
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