CTR20201824
已完成
苹果酸法米替尼胶囊
化学药
苹果酸法米替尼胶囊
2020-09-15
企业选择不公示
实体瘤
伊曲康唑对健康受试者口服苹果酸法米替尼胶囊后药代动力学影响的单中心、单臂、开放、固定序列研究
法米替尼联合伊曲康唑在健康受试者药代动力学研究
310002
伊曲康唑对中国健康受试者口服法米替尼后法米替尼的药代动力学影响;评价伊曲康唑对健康受试者口服法米替尼代谢物的PK影响；评价健康受试者单剂量口服法米替尼及与伊曲康唑联合用药的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 22 ；
国内: 22 ；
2020-09-18
2020-11-14
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.过敏体质，包括严重药物过敏或药物变态反应史者，既往有重要脏器原发疾病如神经系统、心血管系统、泌尿系统、消化系统、呼吸系统、血液学、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史，研究者认为不适合参加本研究者；
2.筛选前6个月内接受过任何手术，或计划在研究期间进行外科手术者；既往接受过任何影响肠胃吸收的手术者；
3.在筛选前3个月内参加献血且献血量≥400 mL，或接受输血者;有吸毒和/或酗酒史，酒精及毒品筛查阳性者或在过去五年内有药物滥用史或试验前3个月使用过毒品者；
请登录查看皖南医学院弋矶山医院;皖南医学院弋矶山医院
241000;241000
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