CTR20201087
主动终止（尊敬的审评老师您好！因申办方研发策略变化（非安全性原因），经与PI沟通决定将此项目终止，现申请变更试验状态，请您审阅，感谢。）
苹果酸法米替尼胶囊
化学药
苹果酸法米替尼胶囊
2020-06-24
企业选择不公示
经伊马替尼治疗失败的晚期胃肠间质瘤
法米替尼对比舒尼替尼治疗晚期胃肠间质瘤的临床研究
法米替尼对比舒尼替尼治疗经伊马替尼治疗失败的晚期胃肠间质瘤的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究
222047
通过评估由盲态独立影像委员会基于mRECISIT标准标准评估的无进展生存期，通过评估由研究者基于mRECIST及RECIST1.1标准评估评估的无进展生存期、至疾病进展时间、总体生存、客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率评价研究的有效性；评价法米替尼治疗伊马替尼治疗失败的晚期GIST患者的的安全性、耐受性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 304 ；
国内: 185 ；
2020-09-12
/
否
1.患者自愿入组，并签署书面知情同意书，依从性好，配合随访；
请登录查看1.既往接受除伊马替尼以外的用于胃肠间质瘤治疗的分子靶向治疗；
2.既往伊马替尼治疗或者其他治疗的毒性反应尚未恢复或达到NCI CTC AE 5.0≤ 1级；
3.有临床症状的腹水或胸腔积液，需要穿刺引流者或签署知情同意前1个月内接受过胸、腹水引流者，仅影像学显示少量腹水或胸腔积液但不伴有临床症状者除外；
请登录查看中国人民解放军总医院
100039
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