CTR20234277
已完成
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
化学药
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
2023-12-29
企业选择不公示
用于非气管插管诊疗镇静
甲苯磺酸瑞马唑仑用于非气管插管诊疗镇静的Ⅳ期临床试验
评价注射用甲苯磺酸瑞马唑仑(瑞倍宁®)用于非气管插管诊疗镇静的有效性与安全性的多中心、随机、双盲临床研究
222000
评价甲苯磺酸瑞马唑仑不同给药方案用于非气管插管诊疗镇静的有效性及安全性
平行分组
Ⅳ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 236 ;
国内: 241 ;
2024-01-12
2024-05-28
否
1.年龄≥18岁,性别不限;
请登录查看1.拟行气管插管(包括喉罩置入)的受试者;
2.需要进行复杂的内镜诊疗操作(如胰胆管造影术、超声内镜检查、内镜下黏膜切除术、内镜黏膜下层剥离术、内镜下静脉曲张套扎术、经口内镜下肌离断术、多发性息肉切除术、食道异物取出术等);
3.签署ICF前6个月内患有严重心血管系统疾病(急性心力衰竭、心绞痛、心肌梗塞等)、严重心律失常(如Ⅲ度房室传导阻滞等,不包括起搏器治疗后)的受试者;
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
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