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【ChiCTR2300069041】甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛纤维支气管镜检查中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069041

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-03-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

支气管镜检查

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛纤维支气管镜检查中的临床应用

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛纤维支气管镜检查中的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分别采用苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚两种药物联合舒芬太尼应用于无痛纤维支气管镜检查，在临床上探讨注射用甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛纤维支气管镜检查中的有效性和不良事件，旨在寻找更加有效且安全性更高的无痛纤维支气管镜麻醉方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-06

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行无痛纤维支气管镜检查患者； 2.年龄65～80岁； 3.ASA分级为 I～Ⅲ级； 4.BMI18 - 28kg/m2 ； 5.同意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.严重高血压或糖尿病； 2.冠心病； 3.合并中枢神经系统疾病； 4.困难气道； 5.对研究药物过敏； 6.入院前2个月内间断或者长期服用苯二氮卓类药物或阿片类药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

桐乡市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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