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首页 临床进展 瑞马唑仑联合阿芬太尼用于无痛纤支镜的RCT研究

【ChiCTR2600124376】瑞马唑仑联合阿芬太尼用于无痛纤支镜的RCT研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124376

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管镜

试验通俗题目

瑞马唑仑联合阿芬太尼用于无痛纤支镜的RCT研究

试验专业题目

瑞马唑仑联合阿芬太尼用于无痛纤维支气管镜检查中有效性和安全性的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨瑞马唑仑联合阿芬太尼用于无痛纤支镜麻醉中的镇静镇痛效果和气道不良反应发生率，提高患者麻醉满意度及操作者满意度，优化无痛纤支镜麻醉方案。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由计算机软件程序生成的随机数表

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

湖北江夏实验室

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划在我院行全麻纤维支气镜检查，ASA 分级为 I-III 级的患者； 2.年龄18-75周岁（包括18及75 周岁）； 3.无相关麻醉药物过敏史； 4.近期未使用镇静镇痛药物史； 5.患者及家属对本研究知情并同意； 1.计划在我院行全麻纤维支气镜检查，ASA 分级为 I-III 级的患者；2.年龄18-75周岁（包括18及75 周岁）；3.无相关麻醉药物过敏史；4.近期未使用镇静镇痛药物史；5.患者及家属对本研究知情并同意；；

排除标准

1.呼吸衰竭患者（PaO2＜60mmHg 或 PaCO2＞50mmHg）； 2.NYHA分级Ⅳ级、严重心律失常、结构性心脏病患者； 3.急性脑梗死或认知/精神障碍患者； 4.肝功能Child-C级或慢性肾脏病CKD4-5期患者； 5.沟通困难的患者； 6.凝血功能异常患者； 7.困难气道患者； 8.孕妇、哺乳期患者； 9.最近 3 个月内参与其他临床试验。；

研究者信息
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试验机构

武汉市中心医院

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