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【ChiCTR2600121222】基于四合理延衰方案改善衰老相关表型的干预及队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121222

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

靶点

适应症

生物年龄的差值

试验通俗题目

基于四合理延衰方案改善衰老相关表型的干预及队列研究

试验专业题目

基于四合理延衰方案改善衰老相关表型的干预及队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.探究产品对成年人衰老相关表型的改善作用。 2.探讨生活方式干预与抗衰老产品联合对成人衰老相关表型的改善作用。 3.探讨产品和生活方式单独或联合的长期交互效益。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究的随机分组采用最小化动态随机化方法，随机数列由不参与现场试验的统计员生成：使用R统计软件，设定唯一的随机数种子，调用随机数函数生成一系列在[0,1)区间均匀分布的随机数，并将这些随机数与预设的最优分配概率（如0.8）一并嵌入中央随机化系统；当有新受试者录入分层因素（性别、年龄、表型年龄等）时，系统自动计算各组不平衡值，并根据当前随机数是否小于概率阈值做出最终分组决策，从而确保分组的随机性、可

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

华中科技大学

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.40至60周岁的武汉市常住的男性或女性。 2.自愿参加本研究，能理解研究流程，并签署经伦理委员会审核批准的书面知情同意书。 3.承诺能遵守研究方案，包括按时服用产品、参加预定随访、并同意在人群随机对照试验期间不使用其他抗衰产品。 4.没有饮用红牛等能量饮料的习惯、未进行皮肤医美（如注射玻尿酸）。 5.除了干预的需要，在研究期间尽量保持相对稳定的饮食和运动习惯，如有变化如实报告。；

排除标准

符合以下任一标准的受试者均将从本试验中排除： 1.第一次服用研究产品的三个月内参与过或正在参与其他临床试验的受试者。 2.对试验样品或对照样品中的成分过敏的受试者。 3.确诊重大慢性疾病。 4.患有免疫系统及消化系统疾病。 5.有癌症病史者。 6.长期服用抗炎或抗氧化补充剂。 7.计划怀孕/孕期、哺乳期妇女。 8.长期酗酒吸烟者。 9.长期服用已知可能影响表观遗传年龄或衰老途径的补充剂，如NAD+前体、雷帕霉素、二甲双胍、白藜芦醇、灵芝等。 10.有沟通及认知障碍者。 11.有精神障碍者。 12.研究者认为其他不适合参加本研究的受试者。 13.未签署知情同意书者。 14.无法配合随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

武汉市中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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