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【ChiCTR2600121298】布比卡因脂质体用于髋关节囊周神经阻滞联合股外侧皮神经阻滞对髋关节置换术后保留运动式镇痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600121298

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

髋关节置换术

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于髋关节囊周神经阻滞联合股外侧皮神经阻滞对髋关节置换术后保留运动式镇痛的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体用于髋关节囊周神经阻滞联合股外侧皮神经阻滞对髋关节置换术后保留运动式镇痛的影响

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临床试验信息
试验目的

评估布比卡因脂质体用于髋关节囊周神经阻滞联合股外侧皮神经阻滞对髋关节置换手术术后镇痛的效果,以及术后运动功能的影响。评估布比卡因脂质体在髋关节置换术后镇痛中的安全性及有效性,以及对促进术后恢复的作用,为临床选择合适的镇痛方案和提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究人员通过SPSS生成随机数

盲法

双盲,研究者和参试者均不知道分组情况。

试验项目经费来源

湖北陈孝平科技发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划择期行初次单侧髋关节置换的患者; 2.年龄在 18 至 85岁之间; 3.ASA分级 I-III级; 4.体重指数 (BMI) 18-30 kg/m^2; 5.签署知情同意书。;

排除标准

1.髋关节强直; 2.已知对研究中使用的药物过敏; 3.阿片类药物或酒精成瘾或依赖; 4.有神经阻滞禁忌症; 5.脑梗死病史和相关后遗症; 6.神经肌肉疾病; 7.既往开放髋关节手术; 8.影响髋关节的其他神经性疾病; 9.严重听力、视力、精神障碍而无法良好沟通的患者,或者简易精神状态量表(MMSE)评分有认知功能损害者; 10.合并严重的心肺疾病、肝肾功能不全患者,需要治疗的严重的心律失常; 11.拒绝术后使用静脉镇痛泵患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉市中心医院

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