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【ChiCTR2500108317】基于造口接污袋专利转化成果在肠造口患者中的应用效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108317

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠造口

试验通俗题目

基于造口接污袋专利转化成果在肠造口患者中的应用效果评价

试验专业题目

基于造口接污袋专利转化成果在肠造口患者中的应用

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临床试验信息
试验目的

现有研究多聚焦于肠造口并发症管理，但针对患者回归正常生活的核心需求仍缺乏系统性解决方案。 探讨基于专利转化的造口接污袋在肠造口患者中的临床应用效果，验证其对护理成本、社会心理适应及生活质量的改善作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者将所有符合条件的肠造口患者随机分配到使用造口接污袋的实验组和不使用造口接污袋的对照组，使用随机数表，根据患者的编号，按照随机数表的数字将患者分配到实验组或对照组。

盲法

单盲，由不参与研究的人员负责随机分组和分配干预措施，使用标准化问卷和量表进行评估，并由独立的研究人员进行数据分析。完全双盲可能难以实现。 例如，干预组知道自己正在使用一项附加的造口产品。为了尽量减少偏倚，可以采取以下措施：向研究对象解释研究目的和流程，但不要透露具体的分组信息。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-26

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁；（2）能够理解并配合研究，无严重的认知障碍或精神疾病；（3）照顾者自愿参与同意并签署知情同意书。；

排除标准

（1）入组前已接受其他干预；（2）沟通无效，认知功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉市中心医院

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研究负责人邮编

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