ChiCTR2500106045
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2025-07-16
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乳果糖个体化肠道准备的临床研究
乳果糖个体化肠道准备的临床研究
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研究目的 通过比较乳果糖与3L PEG两种肠道清洁剂的效果，为制定一种高效、安全、耐受性良好的个性化肠道清洁方案提供临床数据支持，从而提高结肠镜检查的质量与患者满意度。 1 主要目的 了解临床实践中乳果糖口服液在中国人群中应用于结肠镜检查前肠道准备的有效性 2 次要目的 （1）了解临床实践中受试者对于乳果糖口服液进行结肠镜检查肠道准备的病变检出率。 （2）了解临床实践中乳果糖口服液进行结肠镜检查前肠道准备的排便特征。 （3）了解临床实践中受试者对于乳果糖口服液进行肠道准备的依从性。 3 探索性目的 了解临床实践中乳果糖口服液进行肠道准备欠佳肠道准备的影响因素。
随机平行对照
其它
所有入组患者将根据计算机生成的随机分组表，随机分配至乳果糖组或PEG组，两组的分配比例为1:1。乳果糖组将服用200ml乳果糖溶液与300ml温水混合液，并随后服用1L温水；PEG组将分次服用3L PEG溶液。
指导受试者肠道准备的研究人员、内镜医师及统计分析人员彼此独立工作，互不干扰，确保盲法实施。内镜医师对患者的随机分配情况不知情。
自筹经费
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200
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2025-05-29
2026-06-02
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入选标准 （1）年龄≥18岁，性别不限； （2）签署书面知情同意书； （3）具有结肠镜检查适应症，接受诊断性结肠镜检查的患者； （4）可接受乳果糖作为肠道准备剂。；
请登录查看（1）年龄<18岁； （2）拒绝或未签署知情同意书； （3）妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女； （4）对PEG或乳果糖过敏或不耐受； （5）存在任何结肠镜检查的禁忌症； （6）既往结肠切除术及回肠造口术患者。；
请登录查看武汉市中心医院
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