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【ChiCTR2500112582】Astra Tech Implant EV 短种植体在上颌窦提升术中临床应用效果的短期观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112582

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

Astra Tech Implant EV 短种植体在上颌窦提升术中临床应用效果的短期观察

试验专业题目

Astra Tech Implant EV 短种植体在上颌窦提升术中临床应用效果的短期观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

该课题针对上颌后牙区严重骨萎缩的患者种植修复难题，聚焦应用短种植体联合上颌窦内提升评价其临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据随机表分配

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-31

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁以上，具有至少一个后牙区牙槽骨高度不足（3-6 mm）的患者。 2.患者身体健康，无重大系统性疾病如糖尿病或心血管疾病，无上颌窦病变。 3.愿意接受种植修复治疗并能够完成至少3年的随访。；

排除标准

水平骨量不足的牙槽嵴，由于肿瘤切除而导致的骨缺损，滥用烟草（每天超过10支），严重的肝肾疾病，头颈部区域的放化疗史，未控制的糖尿病，活动性牙周疾病，待治疗区域的口腔粘膜病或口腔卫生差，PI>70%。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉市中心医院

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