CTR20263538
进行中（尚未招募）
JAB-3312胶囊
化学药
JAB-3312胶囊
2026-09-18
企业选择不公示
枸橼酸戈来雷塞片联合AST24082胶囊（JAB-3312胶囊）用于治疗携带鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型、PD-L1<50%局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
健康试验参与者口服AST24082胶囊（JAB-3312胶囊）随机、开放、单剂量、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
健康试验参与者口服AST24082胶囊（JAB-3312胶囊）随机、开放、单剂量、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
201318
主要目的： 评估健康试验参与者空腹条件下口服新制剂AST24082胶囊（JAB-3312胶囊）T1（受试制剂）与旧制剂AST24082胶囊（JAB-3312胶囊）R（参比制剂）的生物等效性。 评估健康试验参与者空腹条件下口服新制剂AST24082胶囊（JAB-3312胶囊）T2（受试制剂）与旧制剂AST24082胶囊（JAB-3312胶囊）R（参比制剂）的生物等效性。 次要目的： 观察健康试验参与者口服新、旧制剂AST24082胶囊（JAB-3312胶囊）的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄18~45周岁（含临界值）的健康试验参与者，其中女性试验参与者不少于1/4；
请登录查看1.既往或目前患有（循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等）任何当前具有临床意义的疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病；
2.试验前6个月内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
3.筛选期前3个月内献血或大量失血（≥200 mL），或接受输血，或使用血制品者；
请登录查看武汉市中心医院
430014
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