【CTR20220587】评价JAB-21822联合JAB-3312用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/IIa期临床研究
CTR20220587
进行中（招募中）
JAB-21822片
化学药
枸橼酸戈来雷塞片
2022-03-25
企业选择不公示
KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤
评价JAB-21822联合JAB-3312用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/IIa期临床研究
评价JAB-21822联合JAB-3312用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/IIa期临床研究
201318
剂量递增阶段 主要研究目的 确定JAB-21822联合JAB-3312治疗KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性和耐受性，并确定2期研究推荐剂量（RP2D）。 次要研究目的 确定JAB-21822联合JAB-3312的药代动力学（PK）特征； 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）v1.1评价JAB-21822联合JAB-3312用于KRAS p.G12C突变晚期实体瘤的初步疗效。 探索性研究目的： 评估相关疗效预测性生物标志物、药效学/反应性生物标志物与疗效、作用机制、耐药性等的关系。 剂量扩展阶段 主要研究目的 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）v1.1评价JAB-21822联合JAB-3312用于KRAS p.G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的初步疗效。 次要研究目的 评价JAB-21822联合JAB-3312用于KRAS p.G12C突变的晚期非小细胞肺癌的安全性和耐受性。 探索性研究目的 评估相关疗效预测性生物标志物、药效学/反应性生物标志物与疗效、作用机制、耐药性等的关系。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 160 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-05-07
/
否
1.在进行任何研究相关的操作之前需获得患者或其监护人签署的书面知情同意书；
请登录查看1.既往（≤3 年）或目前患有其他病理类型的肿瘤，除外已治愈的宫颈原位癌、乳腺原位导管癌、前列腺上皮内瘤、浅表非侵袭性膀胱癌、Ⅰ期皮肤癌（除外黑色素瘤）；治疗后＞3年未复发转移、目前无肿瘤存在证据，且研究医生认为之前的恶性疾病没有显著的复发风险的受试者也可以入组；
2.对试验药物或赋形剂（微晶纤维素）严重过敏；
3.既往（开始治疗前≤6个月）或目前患有严重自身免疫性疾病（包括既往接受免疫治疗出现过大于等于3 级免疫相关不良反应（irAE），例如免疫性肝炎、免疫性肺炎等，或者因为irAE 而终止免疫治疗），或需要长期接受以免疫抑制剂量（泼尼松>10 mg/天或等效药物）全身性激素治疗的自身免疫性疾病；除外甲状腺素、胰岛素或者用于肾上腺或垂体机能不全的生理性皮质类固醇替代疗法等；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院;北京大学肿瘤医院
100021;100142
中国医学科学院肿瘤医院;北京大学肿瘤医院的其他临床试验
北京加科思新药研发有限公司的其他临床试验
- 一项评价JAB-8263在类风湿关节炎参与者中的IIa期临床研究
- 一项JAB-23E73 联合化疗治疗KRAS 基因改变的转移性胰腺导管腺癌参与者的Ib/III 期研究
- JAB-24114单药及联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤的1/2a期研究（目前仅开展单药研究）
- JAB-BX300单药及联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤的I/IIa期研究
- JAB-26766单药及联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤的I/IIa期研究
- JAB-23E73用于KRAS基因改变的晚期实体瘤的I/IIa期研究
- JAB-30355 在携带TP53 Y220C 突变的晚期实体瘤成人患者中的1/2a期研究
- JAB-21822联合JAB-3312对比替雷利珠单抗联合培美曲塞+卡铂一线治疗KRAS p.G12C突变的晚期非小细胞肺癌III期研究
- 一项在健康受试者中评价JAB-21822药物-药物相互作用的单中心、非随机、开放、自身对照临床试验
- 一项评价JAB-21822单药治疗KRAS p.G12C突变的胰腺癌和其他实体瘤成人患者的2期研究
- [14C]JAB-21822 的物质平衡研究
- 评价健康受试者中食物对于 JAB 21822 的药代动力学影响
- 评价JAB-2485在成人晚期实体瘤中的活性
- JAB-BX102单药在晚期恶性肿瘤中的研究
- 评价JAB-21822联合JAB-3312用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/IIa期临床研究
- JAB-21822用于KRAS p.G12C与STK11共突变且KEAP1野生型的晚期或转移的非小细胞肺癌的Ib/II期临床研究
- JAB-21822联合西妥昔单抗治疗晚期结直肠癌等的研究
- 评价JAB-3312联合治疗在成人晚期实体瘤患者的安全性和有效性研究
- 评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究
- 评价JAB-3068联合特瑞普利单抗（JS001）用于晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的Ib/IIa期临床研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
JAB-21822片相关临床试验
- JAB-21822联合JAB-3312对比替雷利珠单抗联合培美曲塞+卡铂一线治疗KRAS p.G12C突变的晚期非小细胞肺癌III期研究
- 一项在健康受试者中评价JAB-21822药物-药物相互作用的单中心、非随机、开放、自身对照临床试验
- 一项评价JAB-21822单药治疗KRAS p.G12C突变的胰腺癌和其他实体瘤成人患者的2期研究
- [14C]JAB-21822 的物质平衡研究
- 评价健康受试者中食物对于 JAB 21822 的药代动力学影响
- 评价JAB-21822联合JAB-3312用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/IIa期临床研究
- JAB-21822用于KRAS p.G12C与STK11共突变且KEAP1野生型的晚期或转移的非小细胞肺癌的Ib/II期临床研究
- JAB-21822联合西妥昔单抗治疗晚期结直肠癌等的研究
- 评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29