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首页 临床进展 JAB-24114单药及联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤的1/2a期研究（目前仅开展单药研究）

【CTR20254431】JAB-24114单药及联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤的1/2a期研究（目前仅开展单药研究）

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基本信息
登记号

CTR20254431

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用JAB-24114

药物类型

化药

规范名称

注射用JAB-24114

首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

JAB-24114单药及联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤的1/2a期研究（目前仅开展单药研究）

试验专业题目

评价 JAB-24114 单药治疗及与替雷利珠单抗联合治疗在晚期实体瘤成年患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的多中心、开放性、首次人体 1/2a 期研究（目前仅开展单药研究）

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

102600

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

JAB-24114治疗成人晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 132 ； 国际: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.根据当地指导原则，在进行任何研究特定程序、采样或分析之前，受试者必须签署书面知情同意书并注明日期。；2.在签署知情同意书（ICF）时，受试者必须≥18 岁。；3.ECOG 体能状态评分为 0 或 1 分。；4.患有局部晚期或转移性实体瘤，且不适合进行根治性手术或根治性放疗，且已充分接受标准治疗。；5.受试者的预期寿命必须≥3 个月。；6.受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶。如果没有未经过放射性治疗的可测量病灶作为靶病灶时，可选择在首次给药≥4 周前接受过放射性治疗且影像学证实发生进展的病灶作为靶病灶。；

排除标准

1.受试者有实体瘤或恶性血液肿瘤病史（≤2 年），在组织学上与所研究的癌症不同，但宫颈原位癌、浅表性非浸润性膀胱肿瘤、或经治愈的 I 期非黑素瘤皮肤癌除外。；2.原发性肿瘤类型为肝细胞癌或中枢神经系统的受试者。；3.本试验治疗开始时存在需要全身治疗的活动性感染。；4.患有活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染。；5.受试者心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京高博医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

102200

联系人通讯地址
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