CTR20212254
已完成
JAB-3312胶囊
化学药
JAB-3312胶囊
2021-09-08
企业选择不公示
晚期实体瘤
评价JAB-3312联合治疗在成人晚期实体瘤患者的安全性和有效性研究
一项评价基于JAB-3312的联合治疗在成人晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的1/2a期、多中心、开放性临床研究
101111
（剂量递增）主要目的：评估JAB-3312联合帕博利珠单抗、binimetinib、sotorasib或奥希替尼在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性，并确定其RP2D。次要目的：根据RECIST v1.1评估联合用药的初步有效性及联合用药时JAB-3312的PK特征。 （剂量扩展）主要目的：根据RECIST v1.1评估联合用药在特定实体瘤类型中的初步有效性。次要目的：评估联合用药的安全性和耐受性。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 104 ； 国际: 236 ；
国内: 18 ； 国际: 58 ；
2022-04-28;2021-05-20
2023-10-27;2023-12-29
否
1.在进行任何研究特定程序、采样或分析之前，由受试者根据当地指南签署书面知情同意书并注明日期;；2.签署知情同意书（ICF）时，受试者必须≥18岁;；3.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1;；4.经组织学或细胞学证实的癌症。不适合根治性手术或根治性放疗的转移性疾病或局部晚期肿瘤；
请登录查看1.既往（≤3年）或目前患有血液恶性肿瘤；
2.既往（≤3年）患有在组织学上与本研究瘤种不同的其他病理类型的肿瘤；
3.已知对JAB-3312、帕博利珠单抗、binimetinib、sotorasib、奥希替尼或辅料（例如微晶纤维素）严重过敏；
请登录查看/
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