CTR20262119
进行中（招募中）
N-3C01注射液
治疗用生物制品
N-3C01注射液
2026-06-01
企业选择不公示
/
治疗晚期实体瘤
N-3C01 单药及其联合PD-(L)1 单抗在实体瘤患者的临床研究
N-3C01 单药及其联合PD-(L)1 单抗在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性与有效性的I/II 期临床研究
102600
I 期主要研究目的 评价N-3C01 单药及联合PD-(L)1 单抗皮下注射治疗晚期实体瘤患者的可耐受性和安全性，确定最大耐受剂量（MTD）和II 期推荐剂量（RP2D）。 I 期次要研究目的 评价N-3C01 单药及联合PD-(L)1 单抗皮下注射治疗晚期实体瘤患者的药代动力学及免疫原性特征。评价N-3C01 单药及联合PD-(L)1 单抗皮下注射治疗晚期实体瘤患者的初步有效性。 I 期探索性研究目的 评价N-3C01 单药及联合PD-(L)1 单抗皮下注射治疗晚期实体瘤患者的生物标志物的变化。 II 期主要研究目的 评价N-3C01 在RP2D 下联合PD-(L)1 单抗皮下注射治疗选择的晚期实体瘤患者的有效性。 II 期次要研究目的 评价N-3C01 联合PD-(L)1 单抗皮下注射治疗选择的晚期实体瘤患者安全性。评价N-3C01 联合PD-(L)1 单抗皮下注射治疗选择的晚期实体瘤患者的药代动力学和免疫原性特征。 II 期探索性研究目的 评价N-3C01 联合PD-(L)1 单抗皮下注射治疗选择的晚期实体瘤患者的生物标志物的变化。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 76 ； 国际: 114 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2026-06-24
/
否
1.自愿参加试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.患有不稳定的中枢神经系统转移或合并需干预的颅内原发肿瘤（如首次研究用药前4 周内患者无症状且影像学稳定，无需皮质类固醇治疗或癫痫预防治疗，则不在排除之列）；
2.患者存在两种或者两种以上的恶性肿瘤（入组时已控制且2 年内无疾病复发证据的宫颈原位癌、乳腺原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、甲状腺乳头状癌除外）；
3.伴有无法控制的肿瘤相关疼痛；需要止痛药物治疗的参与者必须在进入研究时已经有稳定的止痛治疗方案；
请登录查看上海市东方医院
200123
上海市东方医院的其他临床试验
- 术中输注艾司氯胺酮对剖宫产围术期寒战的影响——一项随机临床试验
- 一项BMS-986525单药治疗和联合纳武利尤单抗治疗复发/难治性小细胞肺癌参与者的I/II期研究（方案编号：CA2580001）的单药研究部分
- 人工智能辅助肝细胞癌精准诊疗关键技术及临床应用研究
- 小针刀鼻根部筋膜松解治疗变异性鼻炎的临床应用研究
- 维贝柯妥塔单抗联合TAS-102治疗二线标准治疗失败的复发/转移RAS野生型结直肠患者的单臂、单中心、探索性研究
- eGFRdiff对CSA-AKI的预测价值
- 利用磁共振检查和孕妇临床资料评估胎盘植入性疾病风险的研究
- 老年人群心血管疾病短期风险预测模型研究
- 评价恩立妥®联合安佑平®和化疗一线治疗复发/转移头颈鳞癌的临床效果研究（注：目前为II期阶段）
- SHR-8203 注射液在晚期实体瘤参与者中的I/II期临床试验
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性头颈部肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- TROP-2 ADC联合特瑞普利单抗治疗可切除局晚期口腔鳞癌的多中心、前瞻性Ⅱ期研究
- 注射用ALK201联合依沃西单抗治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的开放、多中心II期临床研究
- GS-T03 胸腔积液来源自体记忆 T 细胞的体外抗肿瘤功能验证科研方案
- SKB264联合SKB118治疗非小细胞肺癌参与者的Ⅱ期临床研究
- 评价HSK41959片在MTAP晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性研究
- 基于新型PEW模型预测血液透析患者心血管预后及干预疗效的队列研究
- 评估SKB571 治疗复发或转移性头颈鳞癌参与者的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- HMBD-001联合西妥昔单抗治疗晚期鳞状细胞癌参与者的Ib/II期研究
- BL-B01D1 联合奥希替尼作为可切除 EGFR 突变型非小细胞肺癌围手术期治疗的 II/III 期随机对照临床研究（PANKU-Lung09）
合肥欣竹生物科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
Nature子刊| 恒瑞HER2 ADC：81.5%患者肿瘤缓解，为何病理“清零”仅3.1%？
医药速览2026-08-31
-
首个！安进降脂药临床III期结果积极
医药速览2026-08-31
-
欧康维视2026-08-31
-
摩熵医药2026-08-31
-
摩熵医药2026-08-31
-
氨基观察2026-08-31
-
瞭望财经2026-08-31
-
药时代2026-08-31
-
Cytiva学堂2026-08-31
-
癌度2026-08-31
N-3C01注射液相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-31
-
2026-08-31
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 38
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-31
-
2026-08-31
-
摩熵咨询 35 47
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 28
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29