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【ChiCTR2600127610】基于新型PEW模型预测血液透析患者心血管预后及干预疗效的队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127610

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾衰竭,血液透析

试验通俗题目

基于新型PEW模型预测血液透析患者心血管预后及干预疗效的队列研究

试验专业题目

基于新型PEW模型预测血液透析患者心血管预后及干预疗效的队列研究

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临床试验信息
试验目的

1. 建设血液透析患者队列,运用新型 PEW 预测模型早期识别高危 PEW 患者; 2. 明确高 PEW 风险对血液透析患者心血管事件发生及预后的影响; 3. 评估早期识别高危 PEW 患者并实施针对性管理干预的临床价值,优化血液透析患者管理策略。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

浦东新区卫生健康委员会研究者发起的临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

400;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 规律血液透析超过 3 个月; 2. 年龄 18 至 80 岁; 3. 如合并心血管疾病,能接受规范的抗血小板、ACEI/ARB、CCB 等治疗; 4. 自愿签署知情同意书。 1. 规律血液透析超过 3 个月; 2. 年龄 18 至 80 岁; 3. 如合并心血管疾病,能接受规范的抗血小板、ACEI/ARB、CCB 等治疗; 4. 自愿签署知情同意书。;

排除标准

1. 在筛选期 3 个月内发生急性心脑血管疾病; 2. 活动性感染; 3. 肝病活动期,肝功能异常者(ALT 或 AST 为正常值上限 2.5 倍以上)或有肝硬化病史; 4. 在筛选前 3 月内有心脏手术史; 5. 在筛选前 3 月内发现恶性肿瘤,或正在接受放/化疗; 6. 在筛选前 3 月内发生威胁生命的严重感染; 7. 妊娠及哺乳期女性或使用雌激素替代治疗的患者; 8. 活动期传染病如活动性结核、HIV 感染者等; 9. 患有精神方面疾患且服用精神类药物者; 10. 医生评估该患者不易随访或依从性差,不适合入组; 11. 不愿签署知情同意书的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

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