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【ChiCTR2600123718】DWI-TSE 与非增强 T1WI 融合图像评估类风湿关节炎患者腕关节滑膜炎的价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123718

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿性关节炎

试验通俗题目

DWI-TSE 与非增强 T1WI 融合图像评估类风湿关节炎患者腕关节滑膜炎的价值

试验专业题目

DWI-TSE 与非增强 T1WI 融合图像评估类风湿关节炎患者腕关节滑膜炎的价值

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200123

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临床试验信息
试验目的

比较非对比增强扩散融合T1加权成像（DFT）与对比增强MRI（CE-MRI）在检测RA滑膜炎方面的诊断性能。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

1. 上海市卫生健康委健康产业临床研究项目。(202340212号);2. 上海市科委创新药品和医疗器械项目。(24号sf1903903)。3. 上海市浦东新区卫生健康委员会联合临床研究项目；PW2024D-01);4. 上海东方医院人才工程。(没有。DRFC2023015)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=16 岁； 2. 入组时至少有一个临床肿胀的腕关节或掌指关节（MCP）； 3. 接受稳定的常规疾病修饰抗风湿药物、生物制剂或糖皮质激素治疗（MRI 和临床评估前一周内无变化）。 1. 年龄>=16 岁；2. 入组时至少有一个临床肿胀的腕关节或掌指关节（MCP）；3. 接受稳定的常规疾病修饰抗风湿药物、生物制剂或糖皮质激素治疗（MRI 和临床评估前一周内无变化）。；

排除标准

1. MRI检查禁忌症（例如，植入物不相容、严重幽闭恐惧症）； 2. 怀孕； 3. 严重肾功能损害（估计肾小球滤过率<30 mL/min/1.73 m^2）； 4. 既往腕部或手部手术。；

研究者信息
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试验机构

上海市东方医院

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研究负责人邮编

200123

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