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【ChiCTR2600124464】肺损伤呼出气标志物的连续监测与智能评估：基于离子凝胶-OECT与多模态AI融合的可穿戴研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124464

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲型流行性感冒：发热、咳嗽、咽痛、肌肉酸痛、乏力； 乙型流行性感冒：发热、头痛、畏寒、干咳、全身酸痛； 新型冠状病毒感染：发热、干咳、乏力、嗅觉或味觉减退、咽痛。

试验通俗题目

肺损伤呼出气标志物的连续监测与智能评估：基于离子凝胶-OECT与多模态AI融合的可穿戴研究

试验专业题目

肺损伤呼出气标志物的连续监测与智能评估：基于离子凝胶-OECT与多模态AI融合的可穿戴研究

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临床试验信息
试验目的

本项目围绕肺损伤发生发展过程中呼出气中代谢分子与病毒颗粒的动态变化特征，面向无创、连续、可穿戴监测的临床需求，开展生物标志物筛选与柔性OECT器件技术的交叉研究。通过系统筛选并分型肺损伤相关呼出气代谢分子与病毒颗粒，明确其生物学指征意义；构建引入离子凝胶介电调控层的柔性OECT器件，阐明器件结构参数与离子—电子耦合传输及信号放大性能之间的内在机制；在此基础上，研制多通道可穿戴OECT生物电子口罩，并融合多模态数据分析实现肺损伤状态的高灵敏、低功耗和动态评估。项目旨在为肺损伤的无创连续监测提供新型器件基础和系统化技术方案。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

同济大学“医学+X”交叉研究项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18至75岁之间的有呼吸道症状，愿意接受佩戴口罩检测，进行新冠、甲乙流抗原胶体金检测及核酸检测的人群； 2. 能够理解研究目的，并签署知情同意书的参与者； 3. 无严重的皮肤疾病或过敏史。 1. 年龄在18至75岁之间的有呼吸道症状，愿意接受佩戴口罩检测，进行新冠、甲乙流抗原胶体金检测及核酸检测的人群；2. 能够理解研究目的，并签署知情同意书的参与者；3. 无严重的皮肤疾病或过敏史。；

排除标准

1. 患有严重肺部和呼吸道疾病的人群； 2. 未成年人和超过75岁的老人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

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研究负责人邮编

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