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【ChiCTR2600123963】泰吉利定联合不同非甾体类药物用于腹腔镜胆囊切除术后镇痛：一项2×2析因随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123963

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术后慢性肺功能不全

试验通俗题目

泰吉利定联合不同非甾体类药物用于腹腔镜胆囊切除术后镇痛：一项2×2析因随机对照研究

试验专业题目

泰吉利定联合不同非甾体类药物用于腹腔镜胆囊切除术后镇痛：一项2×2析因随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估术毕单次静脉注射泰吉利定联合不同NSAIDs（帕瑞昔布或氟比洛芬酯）对腹腔镜胆囊切除术（LC）患者术后综合康复质量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究随机序列由独立统计师使用SAS 9.4软件PROC PLAN程序，采用区组随机化方法生成。区组长度设为4或8并随机变化，按1:1:1:1比例将受试者分配至A组（帕瑞昔布+泰吉利定安慰剂）、B组（氟比洛芬酯+泰吉利定安慰剂）、C组（帕瑞昔布+泰吉利定）和D组（氟比洛芬酯+泰吉利定）。

盲法

双盲（对受试者和研究者均设盲）

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

107

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-25

试验终止时间

2027-02-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁，性别不限； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 3.BMI 18.5-30 kg/m^2； 4.择期全身麻醉下行腹腔镜胆囊切除术； 5.自愿参加研究并签署知情同意书。 1.年龄18-75岁，性别不限；2.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级；3.BMI 18.5-30 kg/m^2；4.择期全身麻醉下行腹腔镜胆囊切除术；5.自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.对阿片类药物、帕瑞昔布、氟比洛芬酯或任何研究药物过敏者； 2.有严重心、肺、肝、肾功能障碍； 3.有消化道溃疡或出血病史； 4.长期服用阿片类药物或有药物滥用史； 5.孕妇或哺乳期妇女； 6.认知功能障碍或精神疾病，无法配合疼痛评估； 7.术中中转开腹或发生严重并发症需入住ICU。；

研究者信息
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试验机构

上海市东方医院

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研究负责人邮编

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