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首页 临床进展 胎盘碱性磷酸酶在KRAS突变与野生型实体瘤中的表达差异及临床相关性研究：基于免疫组化评分的诊断性研究

【ChiCTR2600121328】胎盘碱性磷酸酶在KRAS突变与野生型实体瘤中的表达差异及临床相关性研究：基于免疫组化评分的诊断性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121328

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌

试验通俗题目

胎盘碱性磷酸酶在KRAS突变与野生型实体瘤中的表达差异及临床相关性研究：基于免疫组化评分的诊断性研究

试验专业题目

胎盘碱性磷酸酶在KRAS突变与野生型实体瘤中的表达差异及临床相关性研究：基于免疫组化评分的诊断性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要研究目的 基于IHC评分比较KRAS突变与野生型实体瘤组织中ALPP蛋白的表达水平差异。 2. 次要研究目的 探索ALPP表达与组织类型、临床病理参数（TNM分期、分化程度、淋巴转移）之间的相关性。 3. 探索性研究目的 （1） 评估ALPP表达与免疫微环境（如CD8+ T细胞浸润）之间的潜在关系。 （2） 为KRAS突变肿瘤的治疗靶点或生物标志物提供实验依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.上海市东方医院2020-2024年存档石蜡病理样本； 2.病理确诊的实体瘤（非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌）； 3.经免疫组化已确认KRAS是否突变；；

排除标准

1.标本取样时患者为非初治状态，已接受过如新辅助放化疗、靶向和免疫等治疗； 2.患者合并或既往罹患其他恶性肿瘤； 3.患者既往已明确拒绝利用的医疗记录和肿瘤样本；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

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