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【ChiCTR2600121858】外周神经电刺激治疗慢性胸背痛的临床效果及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121858

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性胸背痛

试验通俗题目

外周神经电刺激治疗慢性胸背痛的临床效果及安全性研究

试验专业题目

外周神经电刺激治疗慢性胸背痛的临床效果及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：系统评估胸神经后支外周电刺激治疗慢性胸背痛的疗效和安全性。 次要目的：与传统药物治疗进行对比，为临床治疗提供循证医学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用暗箱抽签法，随机分组：由一名独立于本课题、不参与受试者筛选与评估的统计学专家，制作1-80共80个序列号，将序列号置于不透明暗箱中，由参与者自行抽取一个序列号。抽到序号为2的倍数进入试验组，序号数除以2余1的进入对照组。

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

上海市中西医结合学会疼痛与麻醉专业委员会青年医师科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-65岁； 2.慢性胸背痛时间大于3个月，可伴有肋间不适或前胸部疼痛，可有局部束带感； 3.按压胸椎小关节 ( 棘突旁 2. 0 cm 处) 处出现局部疼痛，一般不伴有肋间放散痛，胸背部叩击痛阴性； 4.无神经根或脊髓卡压受损表现; 5.影像学显示小关节结构呈退变性改变，如骨赘增生，关节肥大，骨畸形等。 6.保守治疗（物理疗法、药物治疗等）失败； 7.自己或其家属自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄小于18岁或大于65岁； 2.有胸椎外伤史或接受过胸椎手术者； 3.胸椎影像学表现异常，但是无胸背部疼痛症状者； 4.诊断为其他病变引起的胸背部疼痛，如胸椎畸形、腰椎结核或肿瘤、椎间盘病变、椎管内病变、其它部位的放射痛、心血管疾患、风湿免疫系统疾病等； 5.局部或全身系统的感染、药物过敏、凝血功能障碍等不适合局部注射治疗； 6.妊娠或哺乳期妇女、精神病患者、其他重大疾病患者； 7.患者依从性差或随访失联。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

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研究负责人邮编

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