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首页 临床进展 术前物理治疗对老年非心胸手术患者围手术期呼吸系统并发症的影响：一项随机、实用、平行对照试验

【ChiCTR2600120122】术前物理治疗对老年非心胸手术患者围手术期呼吸系统并发症的影响：一项随机、实用、平行对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120122

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术后慢性肺功能不全

试验通俗题目

术前物理治疗对老年非心胸手术患者围手术期呼吸系统并发症的影响：一项随机、实用、平行对照试验

试验专业题目

术前物理治疗对老年非心胸手术患者围手术期呼吸系统并发症的影响：一项随机、实用、平行对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.评估术前物理治疗对减少围术期肺部并发症（PPCs）的疗效 2.评估术前物理治疗对围术期呼吸功能相关指标及转归的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究由不参与临床干预与结局评估的统计师或研究协调员，采用SAS或SPSS统计软件生成计算机随机数字序列，具体方法为区组随机化（区组长度可变，设为4或6），按1:1比例分配至试验组与对照组。随机序列生成后，由该独立人员将分组结果密封于按顺序编号、不透光、防拆封的信封中，交由研究协调员保管。当有合格受试者完成基线评估后，按纳入顺序依次拆开对应编号信封确定分组，确保分配隐藏的严密性，避免选择性偏倚。

盲法

单盲（评估者盲）

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

229

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-03

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ASA Ⅰ-Ⅱ级 ； （2）年龄≥60岁； （3）拟行择期非心胸手术患者； （4）手术时长≤3小时； （5）能够理解并配合完成呼吸训练； （6）自愿参加研究并签署知情同意书；

排除标准

（1）有已知或预测的严重呼吸系统疾病； （2）认知功能障碍或精神疾病，无法配合完成训练和评估； （3）孕妇或哺乳期妇女； （4）有严重的心、肝、肾等疾病患者； （5）患者拒绝或无法配合；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

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研究负责人邮编

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