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【ChiCTR2600123283】针孔镜与常规胸腔镜下肺楔形切除术对患者术后恢复影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123283

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

针孔镜与常规胸腔镜下肺楔形切除术对患者术后恢复影响的随机对照研究

试验专业题目

针孔镜与常规胸腔镜下肺楔形切除术对患者术后恢复影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较针孔镜与常规腔镜在肺楔形切除患者术后疼痛、肺功能恢复以及患者对伤口满意度等方面优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与具体研究的统计专家采计算机生成随机序列

盲法

术后评估者对分组设盲

试验项目经费来源

上海市东方医院

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-09

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，签署知情同意； 2.病灶特征：外周型（CT表现位于肺野外周1/3的孤立性结节） a. 怀疑原发肺癌：cT1a-bN0M0，实行成分最大径≤2cm b. 肺转移瘤：单发、最大径≤2cm，需要姑息切除或活检明确病理； 3.亚组特殊人群(符合至少其中一条)： a.高龄（≥75岁）; b.合并症重（ASA分级≥3级） c.肺功能差，重度（FEV1%pred<50% 或DLCO<40%） 1.年龄≥18岁，签署知情同意；2.病灶特征：外周型（CT表现位于肺野外周1/3的孤立性结节）a. 怀疑原发肺癌：cT1a-bN0M0，实行成分最大径≤2cmb. 肺转移瘤：单发、最大径≤2cm，需要姑息切除或活检明确病理；3.亚组特殊人群(符合至少其中一条)：a.高龄（≥75岁）;b.合并症重（ASA分级≥3级）c.肺功能差，重度（FEV1%pred<50% 或DLCO<40%）；

排除标准

1.多发结节，楔形切无法满足或同时需行3个及以上楔形切除； 2.同侧胸腔手术史或存在胸腔广泛粘连； 3.胸廓畸形等患者可能影响结果判定； 4.术前诱导治疗史； 5.活动性胸腔感染（如活动性肺结核、化脓性胸膜炎）、严重的、未能纠正的凝血功能障碍、严重的心肺功能不全等无法手术者。；

研究者信息
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试验机构

上海市东方医院

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研究负责人邮编

200120

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