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【ChiCTR2600119727】经鼻高流量氧疗与经鼻喷射通气在麻醉患者中应用的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119727

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆胰疾病

试验通俗题目

经鼻高流量氧疗与经鼻喷射通气在麻醉患者中应用的对比研究

试验专业题目

经鼻高流量氧疗与经鼻喷射通气在麻醉患者中应用的对比研究

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临床试验信息
试验目的

本研究聚焦需行内镜胰胆管诊疗（ERCP）的患者，针对 ERCP 麻醉中深度镇静联合半俯卧位易引发低氧血症、需要气道干预的临床痛点，对比经鼻高流量氧疗（HFNO）与经鼻咽通气道声门上喷射通气（SJOV）两种新型气道管理技术的应用效果，明确二者在临床实践中的效果差异，为优化 ERCP 麻醉气道管理策略提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与患者管理及数据收集的“研究助理”采用简单随机化方法进行受试者分组

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

156

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-15

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65 岁； 2.ASAⅠ-Ⅲ 级； 3.全身状况稳定、呼吸功能储备良好； 4.手术时长 < 2 小时； 5.自愿参加该试验，并签署知情同意书；；

排除标准

1.凝血功能障碍； 2.严重心肺部疾病； 3.鼻腔感染或手术史； 4.对麻醉药物过敏； 5.研究者认为不宜参加此研究的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

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研究负责人邮编

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