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【ChiCTR2600117225】MET基因异常对中国胃癌患者使用抗HER2靶向治疗有效性的影响：一项多中心、回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117225

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

MET基因异常对中国胃癌患者使用抗HER2靶向治疗有效性的影响：一项多中心、回顾性队列研究

试验专业题目

MET基因异常对中国胃癌患者使用抗HER2靶向治疗有效性的影响：一项多中心、回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

通过回顾性队列研究，解决 MET 异常是否会影响胃癌患者对抗 HER2 治疗的疗效这一疑问，以前瞻性的研究本质提供因果关系判断，为临床实践中热点讨论的治疗策略调整提供理论依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

420

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄>=18 岁； (2) 经组织学或细胞学确认的不可切除局部晚期或者远处转移的胃或胃食管结合部上皮来源恶性肿瘤； (3) 肿瘤组织 HER2 表达经免疫组织化学染色（immunohistochemistry, IHC）HER2>=1+，和/或荧光原位杂交技术（fluorescence in situ hybridization, FISH）HER2 阳性； (4) 2016 年 6 月 1 日至 2023 年 5 月 31 日接受了 HER2 的靶向治疗。 (5) 有随访信息。；

排除标准

1.同时患有其他恶性肿瘤； 2.经过HER2靶向治疗后未行肿瘤评估； 3.临床病理资料不完整（包括但不限于如缺失既往治疗信息、抗HER2治疗后的肿瘤评估信息等）； 4.HER2靶向治疗期间进行靶病灶放疗的患者； 5.其他研究者认为不适合入组分析的情况，例如肿瘤评估信息前后不一致等可能影响研究终点评估的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

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研究负责人邮编

/

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