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【CTR20262134】一项评价XP-P01在实体瘤患者术后辅助治疗中的安全性、耐受性和初步疗效的Ⅰ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262134

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

XP-P01

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

XP-P01

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

CXSL2600204

靶点

/

适应症

根治术后高复发风险的恶性实体瘤患者，主要包括胰腺导管腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、内分泌肿瘤（如肾上腺皮质癌、甲状腺髓样癌）、胃癌等。

试验通俗题目

一项评价XP-P01在实体瘤患者术后辅助治疗中的安全性、耐受性和初步疗效的Ⅰ期临床研究

试验专业题目

一项评价XP-P01在实体瘤患者术后辅助治疗中的安全性、耐受性和初步疗效的Ⅰ期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200233

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价XP-P01的安全性、耐受性和初步疗效，为后续临床研究设计提供合理依据。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 100 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.预筛选期：1) 参与者应当理解并遵守研究相关程序，自愿签署预知情同意书；

排除标准

1.预筛选期：1) 肿瘤组织测序数据分析结果显示没有足够的新抗原可用于疫苗制备或疫苗制备失败；

2.预筛选期：2) 研究者判断参与者无法继续参加研究的可能情况：如参与者面临安全性风险的任何其他疾病；参与者依从性差或主动要求退出预筛选；预筛选期出现疾病复发，以及其它研究者决定的复发信号；

3.预筛选期：3) 计划在筛选期内或研究期间及研究药物治疗结束后30天内接种减毒活疫苗（允许接种灭活疫苗）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
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