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首页 临床进展 评价赛沃替尼对比紫杉醇治疗伴MET基因扩增的晚期胃癌和胃食道连接部腺癌的III期研究

【CTR20261803】评价赛沃替尼对比紫杉醇治疗伴MET基因扩增的晚期胃癌和胃食道连接部腺癌的III期研究

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基本信息
登记号

CTR20261803

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

赛沃替尼

药物类型

化药

规范名称

赛沃替尼

首次公示信息日的期

2026-05-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

一线治疗失败后MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌和胃食道连接部腺癌

试验通俗题目

评价赛沃替尼对比紫杉醇治疗伴MET基因扩增的晚期胃癌和胃食道连接部腺癌的III期研究

试验专业题目

评价赛沃替尼对比紫杉醇治疗伴MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌和胃食道连接部腺癌患者疗效和安全性的随机、对照、开放标签、多中心III期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1. 评价赛沃替尼对比紫杉醇治疗MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌及胃食道连接部腺癌患者的临床疗效；2 评价赛沃替尼对比紫杉醇治疗MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌及胃食道连接部腺癌患者的其他临床疗效；3评价赛沃替尼对比紫杉醇治疗MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌及胃食道连接部腺癌患者的安全性和耐受性； 4 评价赛沃替尼对比紫杉醇对患者生活质量评分的影响。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.对本研究已充分了解并自愿签署ICF，愿意并能够遵从研究流程；

排除标准

1.现在罹患其它恶性肿瘤，或过去5年内患其它浸润性恶性肿瘤。患有I期恶性肿瘤经过根治至少3年，研究者认为复发可能性小的除外。患有经根治过的原位癌（非浸润性）及除恶性黑素瘤以外的皮肤癌患者可以入选；

2.已知HER-2阳性，或既往用过靶向抗HER-2药物治疗胃癌或胃食道连接部腺癌的患者；

3.研究治疗开始前3周内进行过抗肿瘤治疗，包括化疗，生物治疗、免疫治疗或抗肿瘤适应症的中药，或者研究治疗开始前2周内接受过小分子酪氨酸激酶抑制剂；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100142

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