CTR20211156
已完成
赛沃替尼片
化学药
赛沃替尼片
2021-05-20
企业选择不公示
经过至少二线标准治疗失败的患有 MET 基因高扩增的病理学确诊的局部晚期或转移性胃癌和胃食道连接部腺癌
赛沃替尼治疗 MET 基因扩增局部晚期或转移性胃癌和胃食道连接部腺癌的 II 期研究
赛沃替尼治疗MET基因扩增局部晚期或转移性胃癌和胃食管连接部腺癌患者疗效、安全性和耐受性的多中心、开放II期临床研究
201203
1. 评价赛沃替尼治疗MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌及胃食道连接部腺癌患者的临床疗效 2. 评价赛沃替尼治疗MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌及胃食道连接部腺癌患者的安全性和耐受性 3. 评价赛沃替尼连续给药在局 部晚期或转移性胃癌及胃食道连接部腺癌患者中的稳态药代动力学（PK）特征。4.探索赛沃替尼对患者MET及其他生物标志物的影响 5.评价赛沃替尼对患者生活质量评分的影响 6. 评价签署预筛选或筛选知情但未接受赛沃替尼治疗的MET基因扩增患者的生存期
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 112 ；
国内: 110 ；
2021-07-27
2026-04-21
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书，愿意并能够遵从研究流程；
请登录查看1.1.现在罹患其它恶性肿瘤，或过去5年内患其它浸润性恶性肿瘤。患有I期恶性肿瘤经过根治至少3年，研究者认为复发可能性小的除外。患有经根治过的原位癌（非浸润性）及除恶性黑素瘤以外的皮肤癌患者可以入选；
2.研究治疗开始前3周内进行过抗肿瘤治疗，包括化疗，激素治疗，生物治疗、免疫治疗或抗肿瘤适应症的中药，或者研究治疗开始前2周内接受过小分子酪氨酸激酶抑制剂；
3.研究治疗开始前4周内接受广泛放射治疗（包括放射性核素治疗如锶-89）或研究治疗开始前1周内接受过姑息性局部放疗或上述放疗不良反应未恢复；
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100142
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