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【CTR20261675】评估TQB2922注射液（皮下注射）治疗复发 /转移头颈癌的安全性、药代动力学和初步疗效的 Ib/Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261675

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

TQB-2922注射液（皮下注射）

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

TQB-2922注射液（皮下注射）

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

复发/转移头颈癌

试验通俗题目

评估TQB2922注射液（皮下注射）治疗复发 /转移头颈癌的安全性、药代动力学和初步疗效的 Ib/Ⅱ期临床研究

试验专业题目

评估TQB2922注射液（皮下注射）治疗复发 /转移头颈癌的安全性、药代动力学和初步疗效的 Ib/Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

211000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估TQB2922注射液（皮下注射）单药疗治疗复发/转移头颈鳞癌的药代动力学特征、II期推荐剂量（RP2D）和客观缓解率

试验分类
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试验类型

析因设计

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 128 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；

排除标准

1.参与者若符合以下任何一项标准，将不被纳入本项研究：出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。以下两种情况可以入组：经单一手术治疗的其他恶性肿瘤，达到连续5年的无疾病生存（DFS）；治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤 [Ta (非浸润性肿瘤)，Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)]；

2.存在影响皮下注射、静脉采血的疾病；

3.既往治疗的不良反应未能恢复至 CTCAE V6.0 级评分≤1 级，除外2级脱发、2级外周神经毒性（仅限队列1）、2级贫血、非临床显著性且无症状性2级实验室异常、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等经研究者判断无安全风险的毒性；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院;四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430030;610000

联系人通讯地址
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