CTR20261675
进行中(尚未招募)
TQB-2922注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
TQB-2922注射液(皮下注射)
2026-05-06
企业选择不公示
复发/转移头颈癌
评估TQB2922注射液(皮下注射)治疗复发 /转移头颈癌的安全性、药代动力学和初步疗效的 Ib/Ⅱ期临床研究
评估TQB2922注射液(皮下注射)治疗复发 /转移头颈癌的安全性、药代动力学和初步疗效的 Ib/Ⅱ期临床研究
211000
评估TQB2922注射液(皮下注射)单药疗治疗复发/转移头颈鳞癌的药代动力学特征、II期推荐剂量(RP2D)和客观缓解率
析因设计
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 128 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好;
请登录查看1.参与者若符合以下任何一项标准,将不被纳入本项研究:出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。以下两种情况可以入组:经单一手术治疗的其他恶性肿瘤,达到连续5年的无疾病生存(DFS);治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤 [Ta (非浸润性肿瘤),Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)];
2.存在影响皮下注射、静脉采血的疾病;
3.既往治疗的不良反应未能恢复至 CTCAE V6.0 级评分≤1 级,除外2级脱发、2级外周神经毒性(仅限队列1)、2级贫血、非临床显著性且无症状性2级实验室异常、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等经研究者判断无安全风险的毒性;
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院;四川大学华西医院
430030;610000
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