CTR20260037
进行中（招募中）
注射用QLS5316
治疗用生物制品
注射用QLS-5316
2026-01-16
企业选择不公示
晚期实体瘤
QLS5316在晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究
一项评价QLS5316单药用于治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究
250100
评价QLS5316在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性； 确定QLS5316的剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）及II期研究推荐剂量（RP2D）。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-01-23
/
否
1.自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，能配合随访；
请登录查看1.既往患有其它原发恶性肿瘤；
2.研究首次给药前4周内接受过化疗、生物大分子治疗、免疫治疗等系统性抗肿瘤治疗；研究首次给药前3周或5个半衰期内接受过小分子靶向药物抗肿瘤治疗；研究首次给药前2周内接受过局部应用的抗肿瘤药物治疗；研究首次给药前2周内接受过有抗肿瘤适应症的中药；研究首次给药前3个月内接受>30 Gy的肺部放疗；研究首次给药前4周内接受较低剂量影响肺部区域的姑息性放疗；研究首次给药前2周内接受过其他局部放疗；
3.既往接受过成分中含拓扑异构酶I抑制剂的抗体偶联药物治疗；或既往接受过EGFR和/或c-MET靶向ADC；
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200433
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